Ανώτερης Ποιότητας Δείγματος Σωλήνας Αίματος κενού γυαλιού 5ml Μειωμένος Χρόνος Προετοιμασίας Δείγματος Προσαρμοσμένο

Orsin Medical Technology – Gel & Clot ActivatorΛύσεις Εξαγωγής & Ανάλυσης

1,Περιγραφή Προϊόντος:

     Η Gel & Clot Activator της Orsin Medical αντιπροσωπεύει το χρυσό πρότυπο στην τεχνολογία συλλογής αίματος, σχεδιασμένη για να προσφέρει ταχύτερο, καθαρότερο διαχωρισμό ορού για διαγνωστική ακρίβεια. Η πατενταρισμένη σύνθεση gel και ο βελτιστοποιημένος ενεργοποιητής θρόμβωσης συνεργάζονται για:

✔ Επιτάχυνση της πήξης (15-30 λεπτά) χωρίς συμβιβασμούς στην ακεραιότητα του δείγματος
✔ Εξασφάλιση καθαρής απόδοσης ορού με το προηγμένο gel φραγμού μας (<1% κυτταρική μόλυνση)
✔ Μεγιστοποίηση της αποδοτικότητας του εργαστηρίου με τη μείωση του χρόνου επεξεργασίας και των βημάτων φυγοκέντρησης
✔ Υποστήριξη ποικίλων εξετάσεων - από τη ρουτίνα χημείας έως εξειδικευμένες ανοσοδοκιμασίες

2, Θεμελιώδεις Παράμετροι

3,Εφαρμογές

• Κατηγορία	Προδιαγραφή
  Απόδοση Πήξης	15-30 λεπτά (θερμοκρασία περιβάλλοντος); 10-20 λεπτά (επιταχυνόμενο πρωτόκολλο 37°C)
  Ιδιότητες Gel	Πυκνότητα: 1.045±0.005 g/cm³; Θερμικό εύρος: -20°C έως 40°C
  Πρωτόκολλο Φυγοκέντρησης	1300-1500 × g για 10 λεπτά (τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού)

  2.1. Μετρικές Ποιότητας

  Παράμετρος	Κριτήρια Αποδοχής	Πρότυπο Δοκιμών
  Ρυθμός Ανάκτησης Ορού	≥95%	CLSI H18-A4
  Δείκτης Αιμόλυσης	≤1% (Οπτικός Δείκτης ≤100)	NCCLS H20-A
  Κυτταρική Μόλυνση	≤0.1%	Μικροσκοπική Αξιολόγηση

  2.2. Διαμόρφωση Προϊόντος

  Χαρακτηριστικό	Προδιαγραφή
  Διαθέσιμα Όγκους	1-10mL
  Ακρίβεια Όγκου Ανάληψης	±5% του ονομαστικού όγκου
  Κατασκευή Σωλήνα	Υλικό PET με σύστημα κλεισίματος Hemogard™

  2.3. Κανονιστική Συμμόρφωση

  Πρότυπο	Κατάσταση Συμμόρφωσης
  Διασφάλιση Στειρότητας	SAL 10⁻⁶
  Επίπεδα Ενδοτοξίνης	<0.05 EU/mL (USP <85>)
  Επικύρωση Διάρκειας Ζωής	24 μήνες (μελέτες επιταχυνόμενης γήρανσης)

  2.4. Λειτουργικές Οδηγίες

  Συνθήκη	Απαίτηση
  Θερμοκρασία Αποθήκευσης	4-30°C (διατήρηση της ακεραιότητας του gel)
  Συνθήκες Κατάψυξης	Απαγορεύεται (προκαλεί συμβιβασμό του φραγμού gel)
  Κλινικές Εφαρμογές	Συμβατό με μεγάλες πλατφόρμες χημείας/ανοσοδοκιμασίας

3.1 Κλινική Χημεία

• Μεταβολικά Πάνελ (Λειτουργία Ήπατος/Νεφρών, Ηλεκτρολύτες)

• Λιπιδικό Προφίλ (Χοληστερόλη, Τριγλυκερίδια, HDL/LDL)

• Ενδοκρινικές Δοκιμές (Γλυκόζη, HbA1c, Ινσουλίνη)

3.2  Ανοσολογία & Ορολογία

• Δοκιμές Λοιμωδών Νοσημάτων (HIV, Ηπατίτιδα, Σύφιλη, Αντισώματα COVID-19)

• Αυτοάνοσοι Δείκτες (RF, CRP, ANA, Anti-CCP)

• Δοκιμασίες Αλλεργίας & Ορμονών (IgE, TSH, Κορτιζόλη)

3.3. Παρακολούθηση Θεραπευτικών Φαρμάκων (TDM)

• Ανοσοκατασταλτικά (Κυκλοσπορίνη, Τακρόλιμους)

• Αντιεπιληπτικά (Φαινυτοΐνη, Βαλπροϊκό)

• Αντιβιοτικά (Βανκομυκίνη, Γενταμικίνη)

3.4 Τοξικολογία & Ογκολογία

• Έλεγχος Κατάχρησης Φαρμάκων (Οπιοειδή, Αμφεταμίνες, Κανναβινοειδή)

• Όγκοι Δείκτες (PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Εξειδικευμένες Δοκιμές

• Καρδιακοί Δείκτες (Τροπονίνη, CK-MB, BNP)

• Βιταμίνες & Ιχνοστοιχεία (Βιταμίνη D, B12, Φερριτίνη)

• Μοριακή Διάγνωση (Δοκιμασίες με βάση το PCR)

3.6 Έρευνα Χρήσης

• Βιοτράπεζα (Μακροχρόνια αποθήκευση ορού)

• Προκλινικές Μελέτες (Έρευνα ζωικού μοντέλου)

• Ανάπτυξη Δοκιμασίας (Επικύρωση κιτ IVD)

​

Βασικά Πλεονεκτήματα για τα Εργαστήρια:
✔ Ευρεία συμβατότητα δοκιμών – Επικυρωμένο για 200+ δοκιμασίες
✔ Μειωμένος χρόνος προετοιμασίας δείγματος – Ταχύτερη εκτέλεση για STAT δοκιμές
✔ Ανώτερη ποιότητα δείγματος – Ελάχιστη παρέμβαση σε ευαίσθητες δοκιμασίες