Δοκιμαστικό σωλήνα υγρή βιοψία DNA Προεμφύτευση Γενετικές δοκιμές PGT Κλινικές δοκιμές

Περιγραφή του προϊόντος: Σύστημα συλλογής και διατήρησης κυτταρικού DNA (cfDNA) από την Orsin Medical Technology

• 1.Περιγραφή του προϊόντος

  ---

   

• Ορσίν Ιατρική ΤεχνολογίαΣύστημα συλλογής και διατήρησης κυτταρικού DNA (cfDNA)προσφέρει μια αξιόπιστη, μη επεμβατική λύση για την αποτελεσματική σταθεροποίηση και μεταφορά δειγμάτων υψηλής ποιότητας cfDNA.Η τεχνολογία μας εξασφαλίζει την ακεραιότητα του cfDNA από δείγματα αίματος., ελαχιστοποιώντας την υποβάθμιση και τη μόλυνση.

  Βασικά χαρακτηριστικά:
  ✔Σταθερότητα σε θερμοκρασία δωματίου¢ Εξάλειψη της ανάγκης για μεταφορά ψυχρής αλυσίδας, μείωση του κόστους και των προκλήσεων υλικοτεχνίας.
  ✔Υψηλή απόδοση και καθαρότηταΔιατηρεί θραύσματα cfDNA για ακριβή ανάλυση (NGS, PCR, κλπ.).
  ✔Κλινικά επικυρωμένοΟπτικοποιημένη για συμβατότητα με τις κύριες διαγνωστικές πλατφόρμες.
  ✔Φιλικό προς τον χρήστηΗ απλή συλλογή αίματος και η απρόσκοπτη ενσωμάτωση στις εργαστηριακές ροές.

  Ιδανικό για τον έλεγχο του καρκίνου, τις προγεννητικές εξετάσεις και την παρακολούθηση των ασθενειών, το σύστημα cfDNA του Orsin δίνει τη δυνατότητα στην ακριβή ιατρική με ισχυρά, αναπαραγωγικά αποτελέσματα.

•  

• 2.Προδιαγραφές

  ---

   

  Παράμετρος	Περιγραφή/Επιλογές
  Χρώμα καπάκις σωλήνα	Κόκκινο, λεβάντα, πράσινο, γκρι, μπλε, κίτρινο, μαύρο κλπ.
  Τύπος πρόσθετης ύλης	Καμία (ενεργοποιητής θρόμβων), EDTA, ηπαρίνη, κιτρικό νάτριο, φθοριούχο νάτριο κλπ.
  Κλινική χρήση	Διαχωρισμός ορού, αιματολογία, πήξη, χημεία, γλυκόζη, τράπεζα αίματος κλπ.
  Ονομαστικός όγκος	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml κλπ.
  Ζωγραφίστε εύρος όγκου	± 10% του ονομαστικού όγκου (π.χ. 4,5-5,5 ml για σωλήνα 5 ml)
  Διάμετρος σωλήνα	13mm, 16mm (συνήθη μέγεθος για ενήλικες)
  Διάστημα σωλήνα	75 χιλιοστά, 100 χιλιοστά κλπ.
  Υλικό	Πλαστικό PET, γυαλί
  Αποστείρωση	Ακτινοβολία γάμμα, EO αέριο
  Ημερομηνία λήξης	Συνήθως 12-36 μήνες (από την ημερομηνία κατασκευής)
  Ποσοστό αιμολύσης	≤ 0,1% (για τους περισσότερους σωλήνες χημείας)
  Χρόνος πήξης	30 λεπτά (για σωλήνες ορού με ενεργοποιητή θρόμβου)
  Ταχύτητα φυγοκέντρωσης	1300-2200g (ανάλογα με το υλικό του σωλήνα)
  Χαρακτηριστικά ασφαλείας	HemogardTM κλείδωμα, BD- PTS, Σύστημα προστασίας βελόνας
  Πιστοποιητικά	ISO 6710, Σημείωση CE, FDA 510 ((k))

   

  Κοινές παραμέτρους ανά χρώμα σωλήνα (παράδειγμα):

   

  Χρώμα καπάκις	Συμπληρώματα	Αναμειγνύεται	Αριθμός αντιστροφής	Κλινικές εφαρμογές
  Κόκκινο	Κανένας/ενεργοποιητής θρόμβωσης	5 ×	5-6	Χημεία ορού, ανοσολογία
  Λάβαντα	Κ2/Κ3 EDTA	8-10 ×	8-10	Ηματολογία (CBC, αιματολογική εξέταση)
  Πράσινο	Επαρίνη λιθίου	8-10 ×	8-10	Χημεία πλάσματος, δοκιμές STAT
  Γκρι	NaF/K οξαλάτης	8-10 ×	8-10	Αντοχή στη γλυκόζη, εξετάσεις αλκοόλ
  Μπλε	Σιτρικό νάτριο	3-4 φορές	3-4	Δοκιμές πήξης (PT, APTT)

   

  3. Εφαρμογή

  ---

  1Ογκολογία και διαχείριση του καρκίνου

• Η πρώιμη ανίχνευση του καρκίνου∆ιαχωρίστε το cfDNA (ctDNA) που προέρχεται από όγκο για έλεγχο πολλών καρκίνων (π.χ. πνεύμονα, στήθος, παχέος εντέρου).

• Παρακολούθηση της ελάχιστης υπολειμματικής νόσου (MRD)∆ιατηρήστε την υποτροπή μετά τη χειρουργική επέμβαση/ χημειοθεραπεία με υψηλή ευαισθησία.

• Επιλογή θεραπείας και αντίσταση Μεταλλάξεις προφίλ (π.χ. EGFR, KRAS) για να καθοδηγούν στοχευμένες θεραπείες.

• Βιοψία υγρούΕναλλακτική λύση στις επεμβατικές βιοψίες ιστών για μεταστατικούς ή δύσκολα προσβάσιμους όγκους.

• Συμβατότητα των δοκιμών: Πίνακες NGS, ddPCR, προφίλ μεθυλίωσης.

  2Προγεννητική και αναπαραγωγική υγεία

• Μη επεμβατική προγεννητική εξέταση (NIPT)∙ Ανιχνεύσει ανωμαλίες στα χρωμοσωμικά του εμβρύου (π.χ. τρισωμία 21, 18, 13) από το αίμα της μητέρας.

• Προεμφυτοποιητική γενετική δοκιμή (PGT)∆εύτερη υποστήριξη του ελέγχου των εμβρύων με εξωσωματική γονιμοποίηση.

• Αξιολόγηση κινδύνου προεκλαμψίαςΑναλύστε το πλακούντα για έγκαιρη προειδοποίηση.

• 3- Φαρμακευτική μεταμόσχευση.

• Παρακολούθηση της απόρριψης οργάνων∆ιαπιστώστε cfDNA (dd-cfDNA) που προέρχεται από δότη σε μεταμοσχευμένους (π.χ. νεφρό, καρδιά, ήπαρ).

• Ασθένεια μοσχεύματος εναντίον οικοδεσπότη (GVHD) Παρακολούθηση μετα- αιματοποιητικής μεταμόσχευσης βλαστικών κυττάρων (HSCT).

• Ανίχνευση παθογόνου∆ιακρίνει το μικροβιακό cfDNA σε σηψίση ή απόκρυφες λοιμώξεις (π.χ. φυματίωση, CMV).

• Έρευνα Αυτοάνοσων Νοσημάτων∆ερευνήστε τα πρότυπα απελευθέρωσης του cfDNA στον λύκο, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα κλπ.

• 5Νευρολογικές και χρόνιες ασθένειες

• Νευροεκφυλιστικές διαταραχέςΕρευνήστε βιοδείκτες cfDNA για Αλτσχάιμερ, Πάρκινσον.

• Κίνδυνος καρδιαγγειακού∆εν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή για την αντιμετώπιση των διαταραχών.

• 6Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

• Ανακάλυψη βιοδείκτη∆ερευνήστε νέες υπογραφές cfDNA για διάγνωση/θεραπεία.

• Κλινικές δοκιμές∆ να τυποποιηθεί η συλλογή δειγμάτων για πολυκεντρικές μελέτες.

• 4. λοιμώδεις ασθένειες και ανοσολογία

• Ανίχνευση παθογόνου∆ιακρίνει το μικροβιακό cfDNA σε σηψίση ή απόκρυφες λοιμώξεις (π.χ. φυματίωση, CMV).

• Έρευνα Αυτοάνοσων Νοσημάτων∆ερευνήστε τα πρότυπα απελευθέρωσης του cfDNA στον λύκο, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα κλπ.

• 5Νευρολογικές και χρόνιες ασθένειες

• Νευροεκφυλιστικές διαταραχέςΕρευνήστε βιοδείκτες cfDNA για Αλτσχάιμερ, Πάρκινσον.

• Κίνδυνος καρδιαγγειακού∆εν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή για την αντιμετώπιση των διαταραχών.

• 6Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

• Ανακάλυψη βιοδείκτη∆ερευνήστε νέες υπογραφές cfDNA για διάγνωση/θεραπεία.

• Κλινικές δοκιμές∆ να τυποποιηθεί η συλλογή δειγμάτων για πολυκεντρικές μελέτες.

•